В ГД внесен законопроект о применении препаратов «офф-лейбл» для лечения онкобольных детей

Проект закона внесен в Государственную Думу заместителем Председателя ГД Ириной Яровой Яровая
Ирина Анатольевна Депутат Государственной Думы избран по избирательному округу № 45 (Камчатский – Камчатский край) и Первым заместителем руководителя фракции «Единая Россия» Андреем Исаевым Исаев
Андрей Константинович Депутат Государственной Думы избран по избирательному округу № 33 (Удмуртский – Удмуртская Республика) .

Законопроектом предлагается дополнить Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» новой статьей 36.3, предусматривающей особенности оказания медицинской помощи детям с онкологическими и гематологическими заболеваниями.

«Согласно законопроекту препараты „офф-лейбл“, уже включенные в клинические рекомендации или назначенные врачебной комиссией, смогут беспрепятственно использоваться в целях излечения детей с существующим порядком обязательного информирования самого пациента. При этом законопроект устраняет неопределенность в оформлении оплаты данных препаратов через ОМС и при оказании высокотехнологичной медицинской помощи. Таким образом, лекарственные препараты офф-лейбл приобретают правовой статус для их использования в рамках ОМС и ВМП», — сказала Ирина Яровая.

По ее словам, проблема назначения препаратов «офф-лейбл» наиболее остро проявляется в сфере лечения детской онкологии и гематологии, так как во всем мире большинство инструкций по применению противоопухолевых препаратов не содержит указаний на возможность их применения для детей. 

«Фактически лечение онкобольных детей сегодня основано исключительно на препаратах „офф-лейбл“ и излечение без этих препаратов невозможно. Данная проблема была поднята специалистами Центра им. Д. Рогачева, который был создан по поручению Президента России и стал опорной медицинской и научной базой для всей страны по вопросам лечения детей с онкологическими и гематологическими заболеваниями», — сказала депутат.

Применение лекарственных препаратов «офф-лейбл» в таком порядке будут вправе осуществлять федеральные и региональные онкоцентры и медучреждения, где есть детское онкологическое или гематологическое отделение.

Законопроект предлагает и решение еще одного актуального вопроса – для обеспечения непрерывности и комплексности лечения онкологического или гематологического заболевания, возникшего в детском возрасте, предусматривается, что подросток, достигший 18-летнего возраста, может продолжить лечение в детском онкоцентре по решению врачебной комиссии.