Процедура государственной регистрации отдельных лекарственных препаратов будет упрощена, что позволит избежать их дефицита и перебоев с поставками в аптеки, поликлиники и больницы. Постановление об этом подписал Председатель Правительства Михаил Мишустин. Решение будет действовать до конца 2023 года.
Госрегистрация требуется для вывода препаратов на рынок — как ввезенных из‑за границы, так и произведенных в России. Упрощенная процедура позволит получить все необходимые для этого документы в максимально короткий период. В целом срок проведения госрегистрации и экспертизы качества лекарственных средств сократится на 30 дней.
Медикаменты, которые можно будет регистрировать в упрощенном порядке, определит специальная межведомственная комиссия. Ее состав будет утвержден Минздравом в ближайшее время.
Также по решению межведомственной комиссии вновь зарегистрированные зарубежные препараты смогут продаваться в России в иностранной упаковке с этикеткой на русском языке (сейчас — только в российской упаковке). Это правило будет действовать до конца 2022 года.
Ранее Правительство внесло в ГД законопроект, наделяющий кабмин полномочиями принимать решение об упрощенном порядке допуска на российский рынок иностранных лекарств. Соответствующий закон был подписан 26 марта.
Что касается не зарегистрированных в России препаратов, то они могут использоваться в случае выдачи временного разрешения.
«Все это позволит быстрее выводить медикаменты на рынок, чтобы они были доступны гражданам», — отметил Михаил Мишустин.
