Проблемы лекарственного обеспечения обсуждены на "круглом столе" в Госдуме 17 апреля

Комитет по охране здоровья провел «круглый стол» на тему: «О совершенствовании законодательства в сфере обращения лекарственных средств».

В дискуссии приняли участие депутаты, представители министерств и ведомств, органов законодательной и исполнительной власти субъектов Федерации, ассоциаций производителей лекарств, ученые.

Открывая «круглый стол», председатель Комитета по охране здоровья Татьяна Яковлева Яковлева
Татьяна Владимировна Депутат Государственной Думы избран в составе федерального списка кандидатов, выдвинутого Всероссийской политической партией «ЕДИНАЯ РОССИЯ» отметила, что состояние отечественной фармацевтической промышленности не выдерживает никакой критики. Обеспечение российского населения лекарствами во многом зависит от производства импортных препаратов и субстанций. 80 процентов средств, выделяемых на финансирование программы дополнительного лекарственного обеспечения, идет на закупку импортных лекарств. Давно назрела необходимость создания концепции развития фармацевтической и медицинской отечественной промышленности.

Серьезной проблемой является фальсификация лекарств. По данным Всемирной организации здравоохранения, 12 процентов лекарств в России — подделка. По словам Т.Яковлевой, целесообразно ужесточить наказание за фальсификацию лекарственных средств, выделив ее в отдельный вид правонарушений. Нуждается в совершенствовании и действующий закон о лекарственных средствах.

Еще одна проблема заключается в отсутствии конкретных решений в области государственного регулирования цен. «Вот уж поистине камень преткновения! Сколько мы об этом говорим, а воз и ныне там. На мой взгляд, никакого государственного регулирования цен в Российской Федерации нет. Право есть, а механизма реализации нет», — констатировала председатель Комитета.

Советник руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Михаил Гетьман представил концепцию закона «О внесении изменений и дополнений в Федеральный закон „О лекарственных средствах“, который готовится к внесению в Госдуму.

«Рынок растет, растет потребление, повышаются требования к качеству, эффективности и безопасности лекарств, — отметил он. — Система государственного контроля и система отношений на рынке между субъектами обращения должна соответствовать требованиям сегодняшнего дня».

Принятие подготовленных поправок, сообщил М.Гетьман, будет способствовать гармонизации российского законодательства в сфере обращения лекарственных средств с международными нормами, выравниванию условий деятельности российских и зарубежных фармацевтических компаний на российском рынке. «Мы сравнили объем уплаченных зарубежными и отечественными компаниями налогов с объемами продаж, — рассказал он, — и получилось, что российские компании в среднем платят 12–14 процентов от объема продаж, а зарубежные — 1–2 процента».

Проект закона предполагает также повышение ответственности субъектов обращения лекарственных средств за качество, эффективность и безопасность применяемых в России лекарств. В частности, предусмотрена регистрация лекарственного средства на российское юридическое лицо. Одновременно предложено отменить регистрацию веществ, применяемых при промышленном изготовлении лекарств. Определена судебная компетенция в части защиты прав и законных интересов субъектов обращения лекарственных средств. Предусмотрено право государственного органа по контролю в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливать или прекращать государственную регистрацию лекарственных средств при возникновении обстоятельств, угрожающих жизни и здоровью граждан. Кроме того, проект содержит норму, регулирующую вопросы обеспечения права ввоза в Россию незарегистрированных лекарственных средств с целью обеспечения лечения по индивидуальным показаниям.

Особое внимание участники «круглого стола» уделили проблемам дополнительного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан.

Заместитель министра здравоохранения и социального развития Владимир Стародубов, рассказав о причинах кризиса в системе ДЛО и предпринимаемых мерах по его преодолению, заявил, что главное сегодня — решить, в каком виде будет существовать программа дальше и максимально сбалансировать интересы федерального, муниципального и регионального уровней, а главное — защитить интересы пациентов.

По его словам, важно вернуть в программу «солидарный принцип».

«Если бы „солидарность“ системы не была нарушена, мы не столкнулись бы с финансовыми проблемами», — уверен В.Стародубов.

Кроме того, считает заместитель министра, лекарственное обеспечение людей с заболеваниями, лечение которых требует дорогостоящих препаратов, должно финансироваться не в рамках программы ДЛО. «В идеале, — сказал В.Стародубов, -лекарственная помощь должна быть составной частью медицинской помощи».

Заместитель председателя Комитета по охране здоровья, руководитель рабочей группы по стабилизации ситуации с дополнительным лекарственным обеспечением отдельных категорий граждан Ольга Борзова Борзова
Ольга Георгиевна Депутат Государственной Думы избран в составе федерального списка кандидатов, выдвинутого Всероссийской политической партией «ЕДИНАЯ РОССИЯ» отметила, что процесс стабилизации идет, но медленно. В пятнадцати регионах сохраняется напряженность.

«Депутаты, — сказала она, — настаивают на принятии специального федерального закона о финансировании дорогостоящего лекарственного обеспечения для отдельных категорий льготников. Поиск возможных вариантов выхода из сложившейся критической ситуации по лекарственному обеспечению должен быть продолжен».

Представитель Государственной Думы Ямало-Ненецкого автономного округа Людмила Иванова обратила внимание участников «круглого стола» на резкий рост цен на лекарства.

Первый заместитель председателя Комитета по охране здоровья Александр Чухраев Чухраёв
Александр Михайлович Депутат Государственной Думы избран в составе федерального списка кандидатов, выдвинутого Всероссийской политической партией «ЕДИНАЯ РОССИЯ» заметил, что, предлагая взять часть денег на покрытие дефицита финансирования ДЛО из территориальной программ ОМС, следует помнить, что территориальная программа обеспечена финансами не более чем на 50 процентов. «Если не восстановить этот дефицит, то в сентябре- ноябре мы столкнемся с еще большими проблемами», — заметил он.

Представитель Государственного Совета Республики Коми Евгений Шумейко высказался за увеличение годового лимита финансирования программ ДЛО с учетом реальных потребностей регионов.

Президент «Всероссийского общества гемофилии» Юрий Жулев указал на необходимость сохранить единые подходы и стандарты лекарственного обеспечения. Уровень обеспечения лекарствами федеральных и региональных льготников должен быть одинаковым.

Заместитель председателя Комитета по образованию и науке Сергей Колесников Колесников
Сергей Иванович Депутат Государственной Думы избран в составе федерального списка кандидатов, выдвинутого Всероссийской политической партией «ЕДИНАЯ РОССИЯ» предложил в законе о лекарственных средствах предусмотреть реальную возможность ценообразования. Говоря о проблеме ДЛО, депутат выразил обеспокоенность, что в перерасходе средств и превышении установленных лимитов средств, отпущенных на ДЛО часто винят врачей. «Неконструктивная позиция, — сказал он. По словам С.Колесникова, средства, израсходованные в 2006 году на лекарства для льготников — естественная годовая потребность граждан в лекарствах, и „это надо в конце концов признать“ и сделать соответствующие выводы. Следует также разработать регламенты лечения, в противном случае невозможно подсчитать, сколько денег требуется на лечение каждого конкретного заболевания. По данным депутата, долг за поставки лекарств в 2006 году составляет 25–28 млрд. рублей. „Повесить долги вместе с ответственностью на субъекты Федерации — это тупик, — уверен С.Колесников. — В октябре-ноябре мы можем получить новый взрыв“.

По итогам обсуждения выработан ряд рекомендаций Правительству, Счетной палате, профильным министерствам, ведомствам и Комитетам Госдумы, а также органам исполнительной власти субъектам Федерации.

Управление по связям с общественностью и взаимодействию со СМИ