Инициатива предполагает, в частности, уточнить понятия «референтного лекарственного препарата», «воспроизведенного лекарственного препарата», «взаимозаменяемого лекарственного препарата», а также ввести понятия «оригинального лекарственного препарата», «фармацевтически эквивалентных лекарственных препаратов».
Как отметил член Комитета по охране здоровья Александр Петров
Петров
Александр Петрович
Депутат Государственной Думы избран по избирательному округу № 220 (Еврейский – Еврейская автономная область)
, уточнение понятийного аппарата крайне важно, так как «позволяет
заменять иностранные дорогостоящие препараты лекарствами российского
производства, которые стоят в несколько раз дешевле, при этом не уступают в эффективности». По его словам, «часто по непатентованному названию это одно и то же,
если это одна дозировка, одно действующее вещество и одинаковый способ
введения. Поэтому мы должны сделать очень много в плане экономии бюджетных
средств с введением этого закона».
Парламентарий добавил, что законопроект — это часть большой государственной системы обеспечения лекарственной безопасности РФ.
Нормы документа предусматривают составление и регулярное обновление перечня взаимозаменяемых лекарств.
Предполагается установить особенности определения взаимозаменяемости отдельных групп лекарственных препаратов и предусмотреть возможность пересмотра результатов взаимозаменяемости лекарственных препаратов.
Эти и другие изменения направлены на то, чтобы доверие пациентов и врачей к системе взаимозамены и перехода на аналоговые отечественные
препараты выросло.
Реестр взаимозаменяемых лекарств будет открытым. Доступ к нему получит каждый пользователь интернета.
Александр Петров также подчеркнул, что законопроект будет дорабатываться. «Ко второму чтению, безусловно, будут поправки. Мы будем проводить рабочие группы, и дальше вы уже увидите те нюансы, которые будут дополнены с помощью экспертного сообщества и общественности», — указал он.