Законопроект об обращении лекарств принят во втором чтении 17 марта 2010 года

17 марта депутаты приняли во втором чтении законопроект «Об обращении лекарственных средств». За документ, который на пленарном заседании представила председатель Комитета по охране здоровья Ольга Борзова Борзова
Ольга Георгиевна Депутат Государственной Думы избран в составе федерального списка кандидатов, выдвинутого Всероссийской политической партией «ЕДИНАЯ РОССИЯ» , проголосовали 393 депутата.

Законопроект регулирует все этапы обращения лекарственных средств, начиная с разработки, вводит госрегулирование цен на лекарства из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС), допускает продажу лекарств врачами и фельдшерами в сельской местности.

Из 312 предложенных к законопроекту поправок принято 45.

В частности, определена дата обязательного перехода производителей лекарств на международные стандарты (GMP): с 1 января 2014 года все ранее выданные лицензии прекратят свое действие, если предприятие не будет соответствовать стандартам GMP. До этого с даты предполагаемого вступления закона в силу — 1 сентября 2010 года — будет действовать переходный период.

Установлен порядок обращения радиофармацевтических препаратов, то есть лекарственных средств, содержащих в готовой для использования форме один радионуклид или несколько радионуклидов (радиоактивных изотопов).

Принята поправка, предписывающая регионам информировать население о том, из чего складывается конечная цена на тот или иной препарат. Предполагается, что указанная информация должна будет размещаться в Интернете и распространяться в аптечных учреждениях.

Введены нормы об обязательном страховании жизни и здоровья при проведении клинических испытаний.

Медицинские учреждения смогут напрямую, минуя дистрибьюторов, приобретать лекарства.

Лекарства, производимые исключительно на экспорт не будут подлежать государственной регистрации.

Управление по связям с общественностью и взаимодействию со СМИ