Комитет по экономической политике и предпринимательству провел "круглый стол" на тему: "Саморегулируемые организации в сфере обращения лекарственных средств"

9 июня 2009 года Комитет по экономической политике и предпринимательству провел «круглый стол» на тему: «Саморегулируемые организации в сфере обращения лекарственных средств».

В работе «круглого стола» приняли участие депутаты Госдумы, представители заинтересованных министерств и ведомств, союзов предпринимателей.

Открыл и вел заседание член Комитета, председатель Экспертного совета по государственному регулированию производства и оборота фармацевтической продукции Виктор Звагельский Звагельский
Виктор Фридрихович Депутат Государственной Думы избран в составе федерального списка кандидатов, выдвинутого Всероссийской политической партией «ЕДИНАЯ РОССИЯ» . Он зачитал приветствие участникам «круглого стола» заместителя Председателя Госдумы Светланы Журовой Журова
Светлана Сергеевна Депутат Государственной Думы избран по избирательному округу № 111 (Всеволожский – Ленинградская область) .

В.Звагельский отметил, что в настоящее время серьезной проблемой в РФ является безопасность и качество продукции важной и очень специфической фармацевтической отрасли, и что рассматривается возможность введения саморегулирования. Он обратил внимание на то, что пока сильны противоречия между производителями и импортерами фармацевтической продукции и что вопросы контрафактной продукции до сих пор стояли у них не на первом месте, не звучали в числе основных. По мнению В.Звагельского, необходимо создать систему добровольной сертификации и сами стандарты. «Цель „круглого стола“ — определить целесообразность или нецелесообразность создания саморегулируемых организаций», — сказал он.

С докладом «Регулирование фармацевтической отрасли. Проблемы и перспективы» выступила заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Елена Тельнова, рассказавшая о ныне существующей системе регулирования фармацевтической отрасли на федеральном и региональном уровне.

Тему саморегулирования в сфере обращения лекарственных средств осветил директор Некоммерческого Партнерства «Стандарты фармацевтического рынка» Олег Моисеенков.

Статс-секретарь – заместитель министра промышленности и торговли РФ Станислав Наумов в своем выступлении говорил о развитии фармацевтической отрасли и саморегулировании.

В ходе «круглого стола» были затронуты вопросы обеспечения ответственности бизнеса за качество лекарственных средств через механизмы саморегулирования, вопросы ценообразования на лекарственные средства, саморегулирования и технического регулирования, подтверждения соответствия качества лекарственных средств, таможенного оформления лекарственных средств в местах, приближенных к государственной границе РФ.

Участники «круглого стола» отмечали, в настоящее время на фармацевтическом рынке России сложилась не самая благоприятная ситуация в сфере обращения лекарственных средств. Вопрос безопасности и качества лекарственных средств приобретает особую актуальность в условиях финансового кризиса, так как недобросовестные участники рынка начинают неоправданно экономить и нарушать технологию производства, хранения и распространения. В ситуации, когда многочисленные посредники образуют сложные цепочки, зачастую невозможно определить происхождение поддельных лекарственных средств. В РФ нет системы, позволяющей контролировать соответствие поставок контрактам. Потребитель сталкивается, с одной стороны, с проблемой перенасыщения рынка аналогичными товарами, с другой стороны, с недостатком информации о качестве того или иного продукта.

Чтобы исправить данную ситуацию, в марте 2009 года добросовестные участники фармацевтического рынка приняли решение объединиться в добровольную саморегулируемую организацию (СРО). При поддержке Министерства промышленности и торговли РФ и Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ участники СРО утвердили основные принципы работы организации и определили жесткие стандарты, гарантирующие: полную прозрачность товародвижения по всей цепочке распространения от производства до аптеки и обеспечение сохранения качества произведенных лекарственных средств на всех этапах обращения.

Приоритетной задачей деятельности СРО, согласованной всеми участниками, является не абстрактная борьба с фальсификатами, а обязательство сделать невозможным их появление в цепи поставок у себя (в среде участников СРО). Для этого члены СРО вводят жесткий информационный стандарт, в основе которого положены следующие основные принципы: 1 – прозрачность и идентификация всех входящих на российский рынок лекарственных средств; 2 – отслеживание «выхода» лекарственных средств за пределы пула участников; 3 – мониторинг перехода прав; 4 – Единый код товара – для создания единого информационного пространства; 5 – раскрытие количественной информации о полученном и отгруженном товаре; 6 – безбумажный документооборот.

В СРО вошли 32 компании. Созданы наблюдательный совет и дисциплинарный комитет. Эти органы осуществляют контроль за соблюдением членами организации всех правил, требований и стандартов предпринимательской деятельности и рассматривают дела о применении в отношении членов организации мер дисциплинарного воздействия, предусмотренных внутренними документами. Кроме того, принято решение об обеспечении имущественной ответственности членов СРО перед потребителями и иными лицами за качество произведенных ими товаров (работ, услуг) путем страхования гражданской ответственности на сумму 100 млн. рублей.