Закон позволит упростить процедуру регистрации лекарственных препаратов для иностранных фармпроизводителей, при этом проведение инспектирования зарубежного производителя на предмет его соответствия требованиям правил надлежащей производственной практики рассматривается как условие обеспечения качества и безопасности лекарственных средств.
Также будет установлена возможность регистрации лекарственных препаратов с одинаковым международным непатентованным наименованием, но с различными торговыми наименованиями, произведенных на одной производственной площадке.
Кроме того, предусматривается возможность приостановить применение лекарственных препаратов, которые привели или могут привести к причинению вреда жизни и здоровью граждан.
Член Комитета по охране здоровья Александр Петров
Александр Петрович
Депутат Государственной Думы избран по избирательному округу № 220 (Еврейский – Еврейская автономная область)
, представляя законопроект на пленарном заседании, отметил: «Мы принимаем очень важный Федеральный закон, который позволит сократить сроки доступа лекарственных препаратов на рынок Российской Федерации, а также будет способствовать развитию контрактного производства лекарственных препаратов в Российской Федерации, позволив российским фармацевтическим производителям выпускать, помимо своей продукции, лекарственные препараты других производителей».
